НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ імені О.О. Богомольця
ЧЕСТЬ, МИЛОСЕРДЯ, СЛАВА

КОРОНАВІРУСНИЙ ПРОТОКОЛ: ПЕРЕМОГА ЧИ ЗРАДА? – професор Катерина Амосова

05.04.2020
Катерина Амосова
КОРОНАВІРУСНИЙ ПРОТОКОЛ: #ПЕРЕМОГА ЧИ #ЗРАДА?

В новий клінічний протокол МОЗ з лікування COVID (bit.ly/2wdQYJT) увійшли декілька противірусних препаратів на підставі позитивного досвіду їхнього масового застосування в Китаї та країнах Заходу і включення в локальні протоколи багатьох авторитетних клінік, включно з США, Італією, Іспанією й інш.

Водночас, за канонами доказової медицини, їхня ефективність не доведена, про що вказано в документі. Це одразу стало предметом критики, на жаль, з політичним забарвленням.

Хочу підкреслити: маємо відсутність саме крупних міжнародных багатоцентрових досліджень, а не відсутність клінічної ефективності в таких. У світі вони вже розпочаті за спрощеною процедурою. Особливо масштабним планується мега-дослідження під егідою ВООЗ з промовистою назвою SOLIDARITY.

Про український протокол.

Формат клінічного протокола державного рівня – це покрокова інструкція, яка є обов‘язковою для виконання і дозволяє контролювати якість. Цьому повністю відповідає алгоритм підтримуючої терапії і її організація відповідно до наявності і важкості перебігу COVID.

Щодо противірусної терапії, то протокол прописує порядок її застосування, як «розгляньте можливість початку лікування». Таке формулювання більш властиве формату клінічної настанови/рекомендацій (Guidelines), оскільки відображає рівень доказовості, який є слабким або відсутнім.

Чи мають право на включення в уніфікований клінічний протокол методи лікування до отримання позитивних результатів якісних багатоцентрових досліджень?

«В мирному житті», скоріше – ні, і точно ні для пацієнтів низького ризику. Але зараз – надзвичайна ситуація, для якої не підходять встановлені шаблони, і рішення, які приймаються, швидко корегуються при зміні обставин.

Саме тому авторитетна регуляторна агенція FDA (США) нещодавно надала термінове погодження на застосування off-label хлорохіну і гідроксихлорохіну на період епідемії – за відсутності доказовоі бази (bit.ly/2UUGLdy).

Безпека пацієнтів є ключовою, і, на мою думку, український протокол про це подбав, передбачивши декілька «рівней захисту»:
– підписання пацієнтом інформованої згоди;
– призначення противірусних ліків тільки в стаціонарі і тільки в важких випадках (крім хлорохіну при середній важкості COVID);
– призначення противірусних ліків не як обов‘язкових, за стандартом, а ЯК ОПЦІЇ – з урахуванням ризику від можливих побічних дій і хронічних захворювань пацієнтів, а також з дотриманням конкретних заходів передостороги і контролю.

Акцент на можливі побічні ефекти для інформування не тільки лікарів, але й суспільства, є позитивом документу.

Про них, в першу чергу, стосовно хлорохіну, варто говорити більше, і я долучуся до цього в своїх постах. Поки що викладу лише конкретний кейс потенційно смертельної шлуночкової тахікардії на ЕКГ у пацієнта з COVID (bit.ly/2V113lJ) і картину сітківки ока з макулодистрофією (wb.md/34aAUoJ).

На жаль, в протокол не ввійшло лікування плазмою крові тих, хто перехворів, яка містить специфічні противірусні антитіла. Цей метод також має дозвіл на використання від FDA. Водночас, зі слів речниці МОЗ, він – в планах (bit.ly/3dQjZMK).

Ваша думка, про протокол, друзі?

#COVID19 #2019nCoV #коронавірус

Нет описания фото.
Нет описания фото.
Нет описания фото.
Нет описания фото.